Test di rendimento

Profitests per l’uso professionale dei test rapidi

I Profitest sono test rapidi destinati all’uso da parte di personale medico specializzato, ad esempio in studi medici, cliniche, strutture di assistenza o ambulatori aziendali. Rientrano nella categoria dei test rapidi e dei dispositivi diagnostici e si distinguono dagli autotest per uso domestico soprattutto per la loro destinazione d’uso professionale e per la relativa autorizzazione.

A seconda del modello, i Profitest coprono diversi agenti patogeni o parametri: dai singoli test rapidi antigenici per il SARS-CoV-2 ai test combinati in grado di rilevare contemporaneamente più agenti patogeni. Ciò consente di selezionare il test più adatto in base al campo di applicazione.

Caratteristiche e vantaggi dei test professionali

I test professionali vengono eseguiti e valutati da personale medico specializzato, al fine di garantire un’applicazione standardizzata e una corretta valutazione dei risultati. A seconda del prodotto, la struttura, la procedura di prelievo del campione e il numero di agenti patogeni rilevati variano in modo significativo.

Caratteristiche tipiche dei test professionali:

• destinati all’uso da parte di personale medico specializzato e adeguatamente formato
• a seconda del modello, con autorizzazione speciale del BfArM per l’uso professionale
• Prelievo del campione solitamente tramite tampone nasale, rinofaringeo o faringeo, a seconda della procedura di analisi
• a seconda del modello, test singolo per un agente patogeno o test combinato per più agenti patogeni contemporaneamente
• secondo le indicazioni del produttore, il risultato è solitamente leggibile entro circa 15-20 minuti
• Disponibile singolarmente o in confezioni per il fabbisogno regolare dello studio medico

Quali di queste caratteristiche si applichino nel singolo caso dipendono fortemente dal modello specifico. Per l’attività quotidiana dello studio medico è spesso sufficiente un semplice test antigenico rapido per un singolo agente patogeno, mentre in presenza di sintomatologia poco chiara può risultare più opportuno un test combinato mirato.

Quali test sono adatti a quale ambito di applicazione?

Per la classica diagnosi di una possibile infezione da SARS-CoV-2 è indicato il test antigenico rapido Hotgen. Secondo le specifiche del prodotto, esso dispone di un’autorizzazione speciale del BfArM per l’uso professionale ed è disponibile in confezioni da 40 test, il che lo rende adatto alle esigenze quotidiane dello studio medico.

Per la diagnosi simultanea di diverse malattie respiratorie tipiche è indicato il test combinato HighTop Profi. Secondo le specifiche del prodotto, con un unico prelievo rileva sia l’influenza A/B, sia l’RSV, sia il SARS-CoV-2 ed è disponibile in confezioni da 20, il che lo rende pratico per la stagione del raffreddore e dell’influenza.

Per un’analisi ancora più ampia di possibili agenti patogeni è indicato il test combinato Combo 12in1. Secondo le specifiche del prodotto, oltre ai tipici virus respiratori, rileva anche agenti patogeni batterici quali pneumococchi, legionella e pertosse, rivolgendosi così alle strutture che necessitano di una diagnostica avanzata degli agenti patogeni.

A cosa occorre prestare attenzione quando si acquistano i test professionali?

Un criterio di selezione fondamentale è la gamma di agenti patogeni da rilevare. Se l’attenzione è rivolta a una singola infezione di frequente occorrenza, nella maggior parte dei casi è sufficiente un semplice test singolo, mentre in presenza di sintomatologia poco chiara o durante la stagione dei raffreddori, un test combinato per più agenti patogeni può facilitare l’accertamento.

Anche l’autorizzazione riveste un ruolo importante: i test professionali sono destinati all’uso da parte di personale medico specializzato e si distinguono quindi dai test per uso domestico destinati ai non addetti ai lavori; per questo motivo, prima dell’acquisto è opportuno prestare attenzione al gruppo di utenti previsto per il rispettivo prodotto.

Per quanto riguarda le confezioni, vale la pena considerare il consumo previsto: per l’attività quotidiana dello studio medico, le confezioni di grandi dimensioni sono solitamente più convenienti, mentre quelle più piccole sono sufficienti per esigenze sporadiche.

Test singolo, test combinato o test combinato esteso: quale test professionale è più adatto?

I test singoli su un agente patogeno come il SARS-CoV-2 sono concepiti per una valutazione mirata e rapida di una singola diagnosi sospetta e sono particolarmente indicati nei casi in cui sia già possibile circoscrivere il probabile agente patogeno.

I test combinati, come il test quadruplo per l’influenza A/B, l’RSV e il SARS-CoV-2, adottano un approccio più ampio: mirano a rilevare contemporaneamente diverse malattie respiratorie tipiche con un unico prelievo e sono quindi particolarmente indicati nei periodi di elevata attività di raffreddori e influenza.

I test combinati estesi, che coprono anche agenti patogeni batterici quali lo pneumococco o la Legionella, fanno un ulteriore passo avanti e si rivolgono soprattutto a strutture con esigenze diagnostiche più ampie. La scelta della variante più adatta dipende quindi dallo specifico spettro di sospetti e dal campo di applicazione: nessuna versione è di per sé più indicata di un’altra.

Applicazione e indicazioni relative ai test professionali

I test Profitest vengono eseguiti da personale medico specializzato e adeguatamente formato. Il prelievo del campione avviene, secondo le indicazioni del produttore e a seconda della procedura di test, tramite tampone nasale, rinofaringeo o faringeo, prima che il campione venga applicato sulla cassetta del test.

Il tempo necessario per la lettura del risultato e le condizioni di conservazione da rispettare dipendono dalle indicazioni del rispettivo produttore e devono essere verificati prima dell’uso.

Per l’interpretazione, la documentazione e la gestione dei risultati positivi si applicano, in linea di principio, le indicazioni del rispettivo produttore nonché le direttive interne della rispettiva struttura.

Complementi adeguati per i test a pagamento

• Test per uso non professionale
• Dispositivi di protezione individuale
• Accessori per lo studio medico

I test per uso domestico rappresentano un’alternativa per l’uso domestico, qualora non sia necessario il ricorso a personale specializzato. I dispositivi di protezione individuale completano l’esecuzione del test con guanti e altri articoli protettivi per la gestione sicura dei campioni, mentre gli accessori per lo studio forniscono materiali aggiuntivi per le attività quotidiane dello studio. Insieme agli altri test rapidi e alle attrezzature diagnostiche, è così possibile costituire un kit diagnostico di base adeguato.